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赛拉菌素溶液说明书和标签


http://www.ivdc.gov.cn 07-08-16 新闻来源:中国兽医药品监察所
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仅供兽用(外用药)

赛拉菌素溶液说明书

【兽药名称】

通用名:赛拉菌素溶液

        商品名:大宠爱®(REVOLUTION)

        英文名:Selamectin Solution

        汉语拼音:Sailajunsu Rongye

【主要成分】本品的主要成分为赛拉菌素。

【性状】 本品为无色至淡黄色澄明液体。

【药理作用】赛拉菌素对体内(线虫)和体外(节肢昆虫)寄生虫有杀灭活性。与其它阿维菌素(Avermectin)类药物作用相同,赛拉菌素通过干扰虫体谷氨酸控制的氯离子通道使虫体发生快速、致死性和非痉挛性的神经性肌肉麻痹。

 在犬猫皮肤上使用本品后,药物经皮肤吸收进入血液,一部分药物在动物梳理被毛时经口进入消化道和血液。药物动力学研究表明,局部外用后血浆中的赛拉菌素表现出持久的吸收。试验数据表明皮肤(特别是皮脂腺)是赛拉菌素蓄积处,这保证在较长时间内皮毛上有可杀灭寄生虫的药物浓度,自用药后30天内收集的动物皮肤碎屑仍可杀灭蚤卵和其幼虫。

药物安全性研究评估了本品对100多种不同纯种和杂种犬的安全性,包括牧羊犬(collie)、怀孕以及哺乳犬、种公犬和种母犬、6周龄和6周龄以上的幼犬。以10倍于推荐剂量给幼犬外用大宠爱,没有观察到有副作用出现;以3倍于推荐剂量的剂量给心丝虫病犬外用大宠爱,也没有观察到有副作用出现。评估了本品对15个以上不同纯种和杂种猫的安全性,包括怀孕以及哺乳期猫、种公猫和种母猫、6周龄和6周龄以上的小猫。以10倍于推荐剂量的剂量给小猫外用大宠爱,没有观察到有副作用出现;以4倍于推荐剂量的剂量给心丝虫病猫外用大宠爱,也没有观察到副作用出现。控制得很好的临床研究表明,本品可安全用于经常使用如疫苗、驱虫药、抗寄生虫药、抗生素、类固醇、颈圈、洗发香波和药浴等兽用产品的动物身上。

【适应症】抗寄生虫药。用于治疗犬、猫的蛔虫、钩虫、疥螨、蚤和虱的感染。

【用法与用量】皮肤外用 一次量  lkg体重犬、猫6mg(赛拉菌素)

 用力向下按压管盖,刺透药管的密封处,移走管盖,给动物用药。将动物颈背后肩胛骨前部的毛发分开,暴露皮肤;使药管的尖端直接接触上动物皮肤,挤压药管将整管药液挤到一处皮肤上,不需按摩用药部位,勿将药液用于破损皮肤。本品有6种不同剂量的包装规格,按下表所述经皮肤外用:

kg

包装

颜色

包装

颜色

药物浓度

mg/ml

使用量

(选用包装管的规格-ml

≤2.5

紫红色

15mg

60

0.25

2.6-7.5

兰色

45mg

60

0.75

>7.5

选择对应2管或2管以上药液合用

 

 

几管药液的总量按照【用法与用量】使用

 

 

kg

包装

颜色

包装

颜色

药物浓度

mg/ml

使用量

(选用包装管的规格-ml

≤2.5

紫红色

15mg

60

0.25

2.6-7.5

紫色

30mg

120

0.25

5.1-10.0

棕色

60mg

120

0.5

10.1-20.0

红色

120mg

120

1.0

20.1-40.0

水鸭绿色

240mg

120

2.0

>40

选择对应2管或2管以上药液合用

 

 

几管药液的总量按照【用法与用量】使用

【不良反应】临床研究表明有不到0.5%的猫在用药部位或周围出现一过性的炎性或非炎性的脱毛,这可能是由于动物自己梳理造成的。另外有些临床试验犬、猫表现出可能与治疗无关的呕吐、流涎或腹泻。

【注意事项】1.本品仅限用于宠物,适用于6周龄和6周龄以上的犬、猫。

2.为了获得最好的用药效果,请勿在您的宠物毛发尚湿的时候使用本品,但在用药2小时后给洗澡不会降低本品的药效。

3.禁止用于人,勿让儿童触及。

4.可能对皮肤和眼睛有刺激性,用后洗手。

5.皮肤接触到药物后应立即用肥皂和清水冲洗;如溅入眼内,用大量水冲洗;如不慎食入,应立即求助医生。

6.本品易燃,要远离热源、火花、明火或其他火源。

7.用后的空瓶丢到普通家庭垃圾桶内即可。

【有效期】3

【规格】(10.25ml15mg(赛拉菌素)(20.75ml45mg(赛拉菌素)

 30.25ml30mg(赛拉菌素)(40.5ml60mg(赛拉菌素)

51.0ml120mg(赛拉菌素)(62.0ml240mg(赛拉菌素)

【包装】36/盒,10/箱。

【贮藏】遮光,密闭,在30以下保存。

【进口兽药注册证书证号】(2005)外兽药证字第38

【生产企业名称】美国辉瑞动物保健品公司集团(美国Lee’s Summit生产厂)

【联系地址】美国辉瑞动物保健品公司上海代表处

中国上海市南京西路1168号中信泰富广场36    邮编:200041

电话:02152925888  传真:0215292591l

 

 

 

 

 

【商品名】赛拉菌素溶液(大宠爱)内、外标签样稿

 

仅供兽用(外用药)

 

赛拉菌素溶液(SELAMECTIN SOLUTION)   0.25ml:15mg(赛拉菌素)/

大宠爱®(REVOLUTION)

    进口兽药注册证书证号:(2005)外兽药证字第38

    生产日期:

    批号:

    有效期至:

【主要成分】本品的主要成分为赛拉菌素。   

【适应症】抗寄生虫药。用于治疗犬、猫的蛔虫、钩虫、疥螨、蚤和虱的感染。

【用法与用量】皮肤外用  一次量每lkg体重犬、猫6mg(赛拉菌素)

【包装】36管/盒,10盒/箱。

【贮藏】遮光,密闭,在30以下保存。

【生产企业】美国辉瑞动物保健品公司(美国Lee’s Summit生产厂)

【联系地址】美国辉瑞动物保健品公司上海代表处

中国上海市南京西路1168号中信泰富广场36    邮编:200041

电话:02152925888  传真:0215292591l

详情请参阅说明书

 

仅供兽用(外用药)

 

赛拉菌素溶液(SELAMECTIN SOLUTION)   0.25ml:30mg(赛拉菌素)/

大宠爱®(REVOLUTION)

    进口兽药注册证书证号:(2005)外兽药证字第38

    生产日期:

    批号:

    有效期至:

【主要成分】本品的主要成分为赛拉菌素。   

【适应症】抗寄生虫药。用于治疗犬、猫的蛔虫、钩虫、疥螨、蚤和虱的感染。

【用法与用量】皮肤外用  一次量每lkg体重犬、猫6mg(赛拉菌素)

【包装】36管/盒,10盒/箱。

【贮藏】遮光,密闭,在30以下保存。

【生产企业】美国辉瑞动物保健品公司(美国Lee’s Summit生产厂)

【联系地址】美国辉瑞动物保健品公司上海代表处

中国上海市南京西路1168号中信泰富广场36    邮编:200041

电话:02152925888  传真:0215292591l

详情请参阅说明书

 

仅供兽用(外用药)

 

赛拉菌素溶液(SELAMECTIN SOLUTION)   0.75ml:45mg(赛拉菌素)/

大宠爱®(REVOLUTION)

    进口兽药注册证书证号:(2005)外兽药证字第38

    生产日期:

    批号:

    有效期至:

【主要成分】本品的主要成分为赛拉菌素。   

【适应症】抗寄生虫药。用于治疗犬、猫的蛔虫、钩虫、疥螨、蚤和虱的感染。

【用法与用量】皮肤外用  一次量每lkg体重犬、猫6mg(赛拉菌素)

【包装】36管/盒,10盒/箱。

【贮藏】遮光,密闭,在30以下保存。

【生产企业】美国辉瑞动物保健品公司(美国Lee’s Summit生产厂)

【联系地址】美国辉瑞动物保健品公司上海代表处

中国上海市南京西路1168号中信泰富广场36    邮编:200041

电话:02152925888  传真:0215292591l

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仅供兽用(外用药)

 

赛拉菌素溶液(SELAMECTIN SOLUTION)   0.5ml:60mg(赛拉菌素)/

大宠爱®(REVOLUTION)

    进口兽药注册证书证号:(2005)外兽药证字第38

    生产日期:

    批号:

    有效期至:

【主要成分】本品的主要成分为赛拉菌素。   

【适应症】抗寄生虫药。用于治疗犬、猫的蛔虫、钩虫、疥螨、蚤和虱的感染。

【用法与用量】皮肤外用  一次量每lkg体重犬、猫6mg(赛拉菌素)

【包装】36管/盒,10盒/箱。

【贮藏】遮光,密闭,在30以下保存。

【生产企业】美国辉瑞动物保健品公司(美国Lee’s Summit生产厂)

【联系地址】美国辉瑞动物保健品公司上海代表处

中国上海市南京西路1168号中信泰富广场36    邮编:200041

电话:02152925888  传真:0215292591l

详情请参阅说明书

 

仅供兽用(外用药)

 

赛拉菌素溶液(SELAMECTIN SOLUTION)   1.0ml:120mg(赛拉菌素)/

大宠爱®(REVOLUTION)

    进口兽药注册证书证号:(2005)外兽药证字第38

    生产日期:

    批号:

    有效期至:

【主要成分】本品的主要成分为赛拉菌素。   

【适应症】抗寄生虫药。用于治疗犬、猫的蛔虫、钩虫、疥螨、蚤和虱的感染。

【用法与用量】皮肤外用  一次量每lkg体重犬、猫6mg(赛拉菌素)

【包装】36管/盒,10盒/箱。

【贮藏】遮光,密闭,在30以下保存。

【生产企业】美国辉瑞动物保健品公司(美国Lee’s Summit生产厂)

【联系地址】美国辉瑞动物保健品公司上海代表处

中国上海市南京西路1168号中信泰富广场36    邮编:200041

电话:02152925888  传真:0215292591l

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仅供兽用(外用药)

 

赛拉菌素溶液(SELAMECTIN SOLUTION)  2.0ml:240mg(赛拉菌素)/

大宠爱®(REVOLUTION)

    进口兽药注册证书证号:(2005)外兽药证字第38

    生产日期:

    批号:

    有效期至:

【主要成分】本品的主要成分为赛拉菌素。   

【适应症】抗寄生虫药。用于治疗犬、猫的蛔虫、钩虫、疥螨、蚤和虱的感染。

【用法与用量】皮肤外用  一次量每lkg体重犬、猫6mg(赛拉菌素)

【包装】36管/盒,10盒/箱。

【贮藏】遮光,密闭,在30以下保存。

【生产企业】美国辉瑞动物保健品公司(美国Lee’s Summit生产厂)

【联系地址】美国辉瑞动物保健品公司上海代表处

中国上海市南京西路1168号中信泰富广场36    邮编:200041

电话:02152925888  传真:0215292591l

详情请参阅说明书


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