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农业部公告第748号(批准14家兽药GMP企业)


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中华人民共和国农业部公告

 

第748号

 

    根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准湖北精牧兽医技术开发有限公司等14家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件1),并核发《兽药GMP证书》;经审核,同意对天津市挑战生物技术有限公司等5家兽药GMP企业增加认证范围(见附件2)。

 

 

 

 

 

 

 二○○六年十一月二十

 

 

 

 

 

 

附件1:

兽药GMP合格企业目录

企业名称

检查验收范围

证书编号

状态

有效期

湖北精牧兽医技术开发有限公司

组织毒活疫苗、细胞毒活疫苗、组织毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗

(2006)兽药GMP证字779号

新建

5

洛阳奔鹿药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

(2006)兽药GMP证字780号

新建

5

河南领先科技药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)

(2006)兽药GMP证字781号

新建

5

山东超跃动物保健品有限公司

散剂、消毒剂(固体、液体)、片剂/颗粒剂、杀虫剂(固体、液体)

(2006)兽药GMP证字782号

新建

5

新疆天康畜牧生物技术股份有限公司

细菌活疫苗、

芽孢活疫苗

(2006)兽药GMP证字783号

改扩建

5

郑州联美利华生物科技有限公司

粉剂/预混剂/散剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂

(2006)兽药GMP证字784号

新建

5

河南安邦药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂/片剂、消毒剂(液体)

(2006)兽药GMP证字785号

新建

5

内蒙古华玉生物有限公司

原料药(饲用金霉素)

(2006)兽药GMP证字786号

改扩建

5

山东胜利生物工程有限公司

原料药(阿维菌素)

(2006)兽药GMP证字787号

新建

5

陕西骊祥动物药业有限公司

粉针剂

(2006)兽药GMP证字788号

新建

5

广州白云牧之林动物药厂

散剂/预混剂、

消毒剂(固体、液体)

(2006)兽药GMP证字789号

新建

5

烟台绿叶动物保健品有限公司

最终灭菌大容量注射剂(非静脉注射)/子宫灌注剂、外用溶液剂、原料药(替米考星、妥曲珠利、右旋糖酐铁、盐酸土霉素)

(2006)兽药GMP证字790号

新建

5

云南恒大药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、

蚕用溶液剂

(2006)兽药GMP证字791号

改扩建

5

西安海光药业有限责任公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)

(2006)兽药GMP证字792号

新建

5

 

附件2:  

   增加认证范围的企业名录

 

企业名称

原检查验收范围

增加

范围

证书编号

备注

天津市挑战生物技术有限公司

消毒剂(液体)、粉剂、散剂、小容量注射剂、口服溶液剂

预混剂

(2005)兽药GMP证字418号

 

 

 

 

增加认证范围,证书日期依照原证件。

 

 

 

台州市东港兽药有限公司

原料药(环丙氨嗪)

预混剂

(2005)兽药GMP证字225号

石家庄市天元药业有限公司

粉剂

预混剂

(2005)兽药GMP证字209号

山东华辰生物科技有限公司

小容量注射剂、粉剂

预混剂

(2003)兽药GMP证字024号