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农业部公告 第1015号 (关于新兽药注册目录等)


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中华人民共和国农业部公告

 

1015

   

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院蚕业研究所附属蚕药厂等5家单位申请注册的三氯异氰脲酸、磷酸三钠粉(蚕用)5种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品的制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。

    批准浙江安吉丰牧兽药有限公司生产的氟甲喹可溶性粉增加养蚕用途的变更注册,并发布变更后的质量标准及蚕用氟甲喹可溶性粉的标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种质量标准同时废止。

批准惠州三宝生物化学科技有限公司生产的蛋氨酸碘溶液增加水产养殖和畜禽厩舍消毒用途的变更注册,并发布变更后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种质量标准同时废止。

批准发布干酵母粉质量标准和说明书,自发布之日起执行。

特此公告

 

 

    附件:1.   新兽药注册目录

    2. 制造及检验试行规程

    3. 质量标准

    4. 标签和说明书

 

 

 

二〇〇八年四月十一日

 

 

附件1

新兽药注册目录

  新兽药名称

  研制单位

类别

证书号

备注

三氯异氰脲酸、磷
酸三钠粉(蚕用)

中国农业科学院蚕业研究所附属蚕药厂

三类

( 2008 )

新兽药证字0 7

注册

注射用双黄连

江西中成药业集团有限公司、江西中成中药原料有限公司

 三类

2008

新兽药证字08

注册

硫酸头孢喹肟原料

浙江海正药业股份有限公司

 二类

(  2008 )

新兽药证字09

注册

硫酸头孢喹肟注射液2.5(商品名:海倍特)

浙江海正药业股份有限公司

 二类

(  2 0 08  )新兽药证字10

注册

次氯酸钠溶液

新疆佳宁八四消毒制品有限公司

 三类

(  2008)

新兽药证字11

注册

氟甲喹可溶性粉

浙江安吉丰牧兽药有限公司

三类

( 2008 )

新兽药证字2 1

变更注册:
增加养蚕用途,防治家蚕由敏感细菌引起的肠道感染。

蛋氨酸碘溶液(商品名:三宝有机碘(x)

惠州三宝生物化学科技有限公司

三类

(  2004 )

新兽药证字2 1

变更注册增加水产养殖和畜禽厩舍消毒用途

 

 

           来源农业部兽医局药政药械处( 08-04-23)

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