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伊维菌素注射液说明书(梅里亚)


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伊维菌素注射液说明书样稿

 

兽用 

伊维菌素注射液说明书

【兽药名称】

  通用名

  伊维菌素注射液

  商品名:害获灭注射液IVOMEC®

  英文名Ivermectin Injection

  汉语拼音Yiweijunsu Zhusheye

  主要成分:伊维菌素

【性状】本品为无色澄明液体。

【药理作用】伊维菌素是从土壤微生物阿佛曼链霉菌(Streptomyces avermitilis)发酵产生的半合成大环内酯类多组分广谱抗寄生虫药。伊维菌素对体内外寄生虫特别是线虫(圆虫)和节肢动物具有良好的驱杀作用,但对绦虫、吸虫及原生动物无效。本品的作用机理可能是增加虫体的抑制性递质γ氨基丁酸(GABA)的释放,从而阻断神经信号的传递,使肌肉细胞失去收缩能力,而导致虫体死亡。哺乳动物的外周神经递质为乙酰胆碱,不会受到伊维菌素的影响。且伊维菌素不易透过血脑屏障。因此,伊维菌素注射液对牲畜具有较高的安全性。

伊维菌素在猪体内的半衰期长达4天,猪内服血药峰值到达时间(0.5天)比皮下注射(2天)快,但皮下注射的生物利用度比内服高得多,通常内服时的生物利用度仅为注射给药41%。吸收后伊维菌素广泛分布于全身组织,并以肝脏和脂肪组织中浓度最高。伊维菌素通常在肝脏中氧化成代谢产物。伊维菌素在5~6天内经粪便排泄占90%以上,经尿排泄仅占0.5%~2%。

【适应症】用于治疗家畜的胃肠道线虫病、牛皮蝇蛆、纹皮蝇蛆、羊鼻蝇蛆、羊痒螨和猪疥螨病。

【用法与用量】皮下注射一次量

牛 每50公斤体重1.0毫升(相当于每公斤体重200微克伊维菌素)

羊 每25公斤体重0.5毫升(相当于每公斤体重200微克伊维菌素)

猪 每33公斤体重1.0毫升(相当于每公斤体重300微克伊维菌素)

【不良反应】

有些牛在皮下注射本品后出现短暂的不舒适现象或在注射部位出现软组织肿胀,这些反应无需治疗即可自行消失。

   有些羊在皮下注射本品后有时会出现剧痛,但通常是短暂的。

【注意事项】

    1. 产奶期禁用。

    2. 本品不得用于肌肉或静脉注射。

    3. 本品不可用于犬和马等其他动物。

    4. 使用本品时操作人员不应进食或吸烟,操作后要洗手。

    5. 用完的药瓶和残留药液须安全处理(如掩埋等)。

    6. 将本品置于儿童够不着的地方。

【休药期】牛、羊35日,猪28日。

【规格】100ml:1.0g(100万单位)

【包装】50毫升/瓶、100毫升/瓶、200毫升/瓶

【贮藏】遮光、密封保存。

【有效期】5年。

【进口兽药登记许可证号】

【生产企业】默沙东公司荷兰生产厂

             Waarderweg 39, Haarlem, Netherlands

【厂方代表】  梅里亚国际贸易(上海)有限公司

地址:上海市零陵路899号飞洲国际广场18层M单元

邮编:200030

              电话:021-51506868,传真:021-51573788

 

 

 

 

 

伊维菌素注射液标签样稿

兽用

进口兽药登记许可证号:

害获灭注射液(IVOMEC®

伊维菌素注射液

IVERMECTIN INJECTION

 

【主要成分】伊维菌素。

【适应症】用于治疗家畜的胃肠道线虫病、牛皮蝇蛆、纹皮蝇蛆、羊鼻蝇蛆、羊痒螨和猪疥螨病。

【用法与用量】皮下注射   一次量  牛 每50公斤体重1.0毫升  羊 每25公斤体重0.5毫升   每33公斤体重1.0毫升。

【休药期】牛、羊35日,猪28日。

【贮藏】遮光、密封保存。

【规格】100ml1.0g (100万单位)

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】

【包装】50毫升/(或100毫升/瓶,或200毫升/瓶)。

【生产企业】默沙东公司荷兰生产厂

             Waarderweg 39, Haarlem, Netherlands

【厂方代表】  梅里亚国际贸易(上海)有限公司

地址:上海市零陵路899号飞洲国际广场18M单元

邮编:200030

              电话:021-51506868,传真:021-51573788

 

 

           审评中心(06-03-15)

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