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注射用头孢噻呋钠说明书(山东鲁抗)


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兽用

注射用头孢噻呋钠说明书

兽药名称】

通用名:注射用头孢噻呋钠

英文名:Ceftiofur Sodium for injection

汉语拼音:Zhusheyong Toubaosaifuna

本品为[6R-[6α,7β(Z)]]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰基]氨基]-3-[[(2-呋喃羰基)硫代]甲基]-8氧代-5-硫杂-1-氨杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。

结构式:

分子式:C19H16N5NaO7S3    分子量:545.55

 

【性状】 本品为白色至灰黄色粉末。

【药理作用】

药效学 头孢噻呋钠是头孢菌素类兽医临床专用抗生素,为广谱抗菌药。对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较强的抗菌作用。头孢噻呋作用于转录肽酶而阻断粘肽的合成,使细菌细胞壁缺失而达到杀菌作用。头孢噻呋具有稳定的β-内酰胺环,不易被耐药菌破坏,可作用于产β-内酰胺酶的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。

药动学 本品肌内和皮下注射后吸收迅速(达峰时间为0.5~3.0小时),血中和组织中药物浓度高,有效血药浓度维持时间长,消除缓慢,半衰期长。给牛、猪肌内注射本品后15分钟内迅速被吸收,在血浆内生成一级代谢物脱呋喃甲酰头孢噻呋(Desfuroyl ceftiofur,DFC)。由于β-内酰胺环未被破坏,其抗菌活性与头孢噻呋基本相同。DFC在组织内可进一步形成无活性的DFC半胱氨酸二硫化物。本品的表观分布容积<1L/kg。猪、牛、羊多剂量肌内注射后在肾中浓度最高,其次为肺、肝、脂肪和肌肉,一般可维持高于MIC的浓度。例如猪按3mg/kg肌内注射,一日1次,连用3日,其组织浓度(µg/ml)分别为:血浆3.25、呼吸道0.60、皮肤0.57、肺0.49、扁桃体0.30、关节液0.29。头孢噻呋排泄较缓慢,动物的半衰期有明显的种属差异,马、牛、绵羊、猪、犬、鸡、火鸡的半衰期分别为3.15、7.12、2.83、14.5、4.12、6.77、7.45小时,但大部分可在肌内注射后24小时内由尿和粪中排出。DFC在猪和鸡的粪便中迅速降解为无活性化合物。

【适应症】 用于治疗猪细菌性呼吸道感染和雏鸡的大肠杆菌、沙门氏菌的感染。

【用法与用量】  肌内注射  一次量  每1kg体重  猪3~5mg  每日一次  连用3天 

皮下注射  1日鸡龄  每只0.1mg~0.2mg。

【不良反应】 偶见注射部位疼痛和轻微的肌肉刺激,一过性腹泻。

【注意事项】 使用时用适量灭菌注射用水溶解,现用现配。

【休药期】 猪1天

【规格】(1)1.0g(以头孢噻呋计)  (2)4.0g(以头孢噻呋计)

【包装】10瓶/盒

【贮藏】 遮光、严封,在阴凉处保存。

【有效期】 2年。

【批准文号】 农兽药字(2005)X******

【许可证号】 鲁兽药生产证字049号

【生产企业】 山东鲁抗舍里乐药业有限公司

地址:山东省济宁市太白楼西路173号

邮编:272021  电话:0537-2887820     质量联系电话:0537-2887807 

电子信箱:scksyb@lkpc.com     

           审评中心(06-03-15)

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