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赛拉菌素溶液说明书(美国辉瑞)


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仅供兽用(外用药)

赛拉菌素溶液说明书

SELAMECTIN SOLUTION

 

[兽药名称]

通用名:赛拉菌素溶液

商品名:大宠爱®犬猫外用杀虫药

英文名:Selamectin Solution

汉语拼音:Sailajunsu Rongye

[主要成分]  赛拉菌素

[性状]  无色至淡黄色澄清溶

[药理作用]  赛拉菌素对体内(线虫)和体外(节肢昆虫)寄生虫有杀灭活性。与其它阿维菌素(Avermectin)类药物作用相同,赛拉菌素通过干扰虫体谷氨酸控制的氯离子通道使虫体发生快速、致死性和非痉挛性的神经肌肉麻痹。

在犬猫皮肤上使用本品后,药物经皮肤吸收进入血液,一部分药物在动物梳理被毛时经口进入消化道和血液。药物动力学研究表明,局部外用后血浆中的赛拉菌素表现出持久的吸收。试验数据表明皮肤(特别是皮脂腺)是赛拉菌素蓄积处,这保证在较长的时间内皮毛上有可杀灭寄生虫的药物浓度,自用药后30天收集的动物皮肤碎屑仍可杀灭蚤卵和其幼虫。

药物安全性研究评估了本品对100多种不同纯种和杂种犬的安全性,包括牧羊犬(collie)、怀孕以及哺乳犬、种公犬和种母犬、6周龄和6周龄以上的幼犬。以10倍于推荐剂量的剂量给幼犬外用大宠爱,没有观察到有副作用出现;以3倍于推荐剂量的剂量给心丝虫病犬外用大宠爱,也没有观察到有副作用出现。评估了本品对15个以上不同纯种和杂种猫的安全性,包括怀孕以及哺乳期猫、种公猫和种母猫、6周龄和6周龄以上的小猫。以10倍于推荐剂量的剂量给小猫外用大宠爱,没有观察到有副作用出现;以4倍于推荐剂量的剂量给心丝虫病猫外用大宠爱,也没有观察到有副作用出现。控制得很好的临床研究表明,本品可安全用于经常使用如疫苗、驱虫药、抗寄生虫药、抗生素、类固醇、颈圈、洗发香波和药浴等兽用产品的动物身上。

[适应症]抗寄生虫药。用于治疗犬、猫的蛔虫、钩虫、疥螨、蚤和虱的感染。

[用法与用量]皮肤外用  一次量  每1kg体重   犬、猫6mg 

用力向下按压管盖,刺透药管的密封处,移走管盖,给动物用药。将动物颈背后肩胛骨前部的毛发分开,暴露皮肤;使药管的尖端直接接触上动物皮肤,挤压药管将整管药液挤到一处皮肤上,不需按摩用药部位,勿将药液用于破损皮肤。本品有2种不同剂量的包装规格,按下表所述经皮肤外用:

kg

包装颜色

每管药量

药物浓度(mg/ml

使用量(选用包装管的规格-ml

2.6 - 7.5

兰色

45mg

60

0.75

> 7.5

 

选择2管或2管以上药液合用

60

几管药液的总量

 

kg

包装颜色

每管药量

药物浓度(mg/ml

使用量(选用包装管的规格-ml

10.1 - 20.0

红色

120 mg

120

1.0

> 40

 

选择2管或2管以上药液合用

120

几管药液的总量

[不良反应]临床研究表明有不到0.5%的猫在用药部位或周围出现一过性的炎性或非炎性的脱毛,这可能是由于动物自己梳理造成的。另外有些临床试验犬、猫表现出可能与治疗无关的呕吐、流涎或腹泻。

[注意事项]

1.本品仅限用于宠物,适用于6周龄和6周龄以上的犬、猫。

2.为了获得最好的用药效果,请勿在您的宠物毛发尚湿的时候使用本品,但在用药2小时后给宠物洗澡不会降低本品的药效。

3.禁止用于人,勿让儿童触及。

4.可能对皮肤和眼睛有刺激性,用后洗手。

5.皮肤接触到药物后应立即用肥皂和清水冲洗;如溅入眼内,用大量水冲洗;如不慎食入,应立即求助医生。

6.本品易燃,要远离热源、火花、明火或其他火源。

7.用后的空瓶丢到普通家庭垃圾桶内即可

[有效期]  3

[规格] (1)0.75ml:45mg赛拉菌素    21.0ml:120mg赛拉菌素

[包装]36/盒,10/

[贮藏]遮光,密闭,在30ºC以下保存。

[进口兽药注册登记许可证号]  外兽药准字第

[生产企业名称] 美国辉瑞公司动物保健品集团(美国Lee′s Summit制药厂)

[联系地址]美国辉瑞动物保健品公司上海代表处

中国上海市南京西路1168号中信泰富广场36层      邮编:200041

电话:021-52925888   传真:021-52925911

           审评中心(06-03-15)

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