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2004年11月~2006年批准进口注册的兽用生物制品说明书和内包装标签


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一、目录

11、猪支原体肺炎活疫苗(J株)(农业部公告599号)

12、鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)(农业部公告599号)

13、鸡马立克氏病活疫苗(CVI988株)(农业部公告599号)

14、鸡新城疫(Ulster 2C)、传染性支气管炎(M41)、传染性法氏囊病(VNJO)三联油乳剂灭活疫苗(农业部公告599号)

 

仅在兽医指导下使用

 

11、(二)猪支原体肺炎灭活疫苗J 说明书

 

【兽药名称】

    通用名  猪支原体肺炎灭活疫苗J

    商品名  MYPRAVAC SUIS

    英文名  Swine Mycoplasma Hyopneumoniae VaccineInactivatedJ Strain

    汉语拼音  Zhu Zhiyuantifeiyan MiehuoyimiaoJ Zhu

【主要成分与含量】  含灭活的猪肺炎支原体,灭活前至少为50AMU/头份。

【性状】  略带粉红色的均匀悬液。

【作用与用途】  用于预防猪支原体肺炎。

【用法与用量】  颈部肌肉间注射。710日龄以上的所有年龄、体重和性别的猪均接种2ml(含1头份)。

    地方性肺炎高发率的农场  710日龄免疫接种2ml(含1头份)疫苗,1521天后进行第二次免疫接种。

    地方性肺炎低发率的农场  5周龄时免疫接种2ml(含1头份)疫苗。

【不良反应】  个别猪接种后可能会产生过敏现象,应立即使用抗组胺药脱敏治疗。

【注意事项】  1 仅用于接种健康猪。

    2 注射前应将疫苗恢复至室温。

    3 疫苗应避光保存,切勿冻结。

    4 使用前应充分摇匀。

【规格】  110头份/  250头份/

包装  11/  210/

【贮藏与有效期】  28保存,有效期为18个月。

【《进口兽药注册证书》证号】   

【生产企业】  西班牙海博莱生物大药厂[LABORATORIOS HIPRA,S.A., Avda. La Selva, 135. 17170 Amer (Girona)- Spain]

仅在兽医指导下使用

 

 

(三)猪支原体肺炎灭活疫苗J 内包装标签

MYPRAVAC SUIS

猪支原体肺炎灭活疫苗J

1050)头份/                           《进口兽药注册证书》证号:

                                              号:

                                          生产日期:

【作用与用途】  用于预防猪支原体肺炎。

【用法与用量】  颈部肌肉间注射。

【贮藏与有效期】  28保存,有效期为18个月。

【生产企业】  西班牙海博莱生物大药厂[LABORATORIOS HIPRA,S.A., Avda. La Selva, 135. 17170 Amer (Girona)- Spain]

仅在兽医指导下使用

 

 

12、(二)鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)说明书

 

【兽药名称】

    通用名  鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)

    商品名  HIPRAVIAR-BPL2

    英文名  Newcastle Disease Vaccine, InactivatedLa SotaStrain

    汉语拼音  Ji Xinchengyi MiehuoyimiaoLa SotaZhu

【主要成分与含量】  含灭活的鸡新城疫病毒(La Sota株),灭活前病毒滴度至少为108.0EID50/羽份。

【性状】  乳白色均匀乳状液

【作用与用途】  用于预防鸡新城疫。

【用法与用量】  胸部肌肉注射或颈背部皮下注射。3周龄以上的鸡均接种0.5ml(含1羽份)。

    雏鸡  1周龄内接种鸡新城疫活疫苗,在35周龄接种鸡新城疫灭活疫苗。

    蛋鸡和种鸡  1周龄内接种鸡新城疫活疫苗,在35周龄接种鸡新城疫灭活疫苗,在3月龄接种鸡新城疫活疫苗或灭活疫苗,在5月龄(开产时)接种鸡新城疫灭活疫苗。

【不良反应】  一般无可见的不良反应。

【注意事项】  1 仅用于接种健康鸡。

    2 注射前应将疫苗恢复至室温。

    3 疫苗应避光保存,切勿冻结。

4 使用前应充分摇匀。

5 如皮下接种途径使用不当,将疫苗接种在皮内,则会引起局部水肿,随后可恢复。

【规格】  1000羽份/

包装  12/

【贮藏与有效期】  28℃保存,有效期为24个月。

【《进口兽药注册证书》证号】   

【生产企业】  西班牙海博莱生物大药厂[LABORATORIOS HIPRA,S.A., Avda. La Selva, 135. 17170 Amer (Girona)- Spain]

仅在兽医指导下使用

 

(三)鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)内包装标签

HIPRAVIAR-BPL2

鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)

1000羽份/瓶                                 《进口兽药注册证书》证号:

                                             号:

                                         生产日期:

【作用与用途】  用于预防鸡新城疫。

【用法与用量】  胸部肌肉注射或颈背部皮下注射。

【贮藏与有效期】  28℃保存,有效期为24个月。

【生产企业】  西班牙海博莱生物大药厂[LABORATORIOS HIPRA,S.A., Avda. La Selva, 135. 17170 Amer (Girona)- Spain]

仅在兽医指导下使用

 

13、(二)鸡马立克氏病活疫苗(CVI988株)说明书

兽药名称

       通用名   鸡马立克氏病活疫苗(CVI988株)

商品名   MD live vaccineCVI-GHEN

英文名   Marek’s Disease VaccineLiveCVI988 Strain

汉语拼音 Ji Malikeshibing HuoyimiaoCVI988 Zhu

主要成分与含量  含鸡马立克氏病病毒CVI988株)至少2000PFU/羽份。

性状  淡红色均一细胞悬液。

作用与用途  用于预防鸡马立克氏病,适用于接种1日龄雏鸡。

用法与用量  雏鸡颈背部皮下注射。1000羽份疫苗用200ml 无菌稀释液稀释,每2000羽份疫苗用400ml无菌稀释液稀释。2021号针头接种,每只雏鸡0.2ml(含1羽份)

不良反应  一般无可见的不良反应

注意事项1仅用于接种健康鸡。

2注射器具应于121高压灭菌至少15分钟或置沸水浴中消毒至少20分钟。不要让注射器具接触化学消毒剂。

3从液氮罐中取出疫苗,应置3537℃水中,使疫苗快速解冻。

4疫苗稀释后应充分摇匀。

5在接种过程中或接种后,应避免使鸡群处于应激状态。

6疫苗开瓶后应一次用完。

    7疫苗容器及未用完的疫苗要及时进行消毒或灭菌。

8疫苗应保存在液氮容器中(低于-190),避免阳光直接照射或加热。

规格  11000羽份/   22000羽份/

贮藏与有效期  液氮中保存,有效期为15个月。

进口兽药注册证书证号

生产企业  日本基因(源)集团株式会社

      地址:296-1 Oritate Gifu-city 501-1132,Japan

仅在兽医指导下使用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(三)鸡马立克氏病活疫苗(CVI988株)内包装标签

MD live vaccineCVI-GHEN

鸡马立克氏病活疫苗(CVI988株)

 10002000羽份/                           《进口兽药注册证书》证号:

    号:

生产日期:

作用与用途  用于预防鸡马立克氏病,适用于接种1日龄雏鸡。

用法与用量  详见说明书。

贮藏与有效期  液氮中保存,有效期为15个月。

生产企业  日本基因(源)集团株式会社

      地址:296-1 Oritate Gifu-city 501-1132,Japan

仅在兽医指导下使用

 

 

                      

 

14、(二)鸡新城疫(Ulster 2C)、传染性支气管炎(M41)、传染性法氏囊病(VNJO)三联油乳剂灭活疫苗说明书

 

兽药名称

通用名  鸡新城疫Ulster 2C、传染性支气管炎M41、传染性法氏囊病

VNJO三联油乳剂灭活疫苗

商品名  BIGOPEST

英文名  Newcastle Disease (Ulster 2C Strain)Infectious Bronchitis(M41 Strain)Infectious Bursal Disease (VNJO Strain) VaccineInactivated

汉语拼音  Ji Xinchengyi (Ulster 2C Zhu)Chuanranxingzhiqiguanyan (M41 Zhu)Chuanranxingfashinangbing (VNJO Zhu) Sanlianyouruji Miehuoyimiao

主要成分与含量 疫苗中含有灭活的鸡新城疫病毒(Ulster 2C株,灭活前的病毒滴度至少为108.0EID50/羽份)、鸡传染性支气管炎病毒(M41株,灭活前的病毒滴度至少为106.7EID50/羽份)、鸡传染性法氏囊病病毒(VNJO株,灭活前的病毒滴度至少为105.7CCID50/羽份)。

性状  白色乳状液。

作用与用途  用于预防鸡新城疫、鸡传染性支气管炎和鸡传染性法氏囊病。

用法与用量  皮下或肌肉注射,每只鸡0.3ml。开产前24周一次注射。  

注意事项 1)仅用于接种健康鸡。

2)使用前应充分混匀。

3)稀释和接种时,应执行常规无菌操作。

4)未用完的疫苗和使用后的疫苗瓶应销毁。

5)不能使用带有天然橡胶或丁基衍生物制成的针栓的注射器。

6)一旦注入人体,应立即就医。

规格 1500羽份/  21000羽份/ 

包装  10/

贮藏与有效期  28℃保存,有效期为18个月。

《进口兽药登记许可证》证号

生产企业  梅里亚有限公司法国生产厂

仅在兽医指导下使用

 

() 鸡新城疫(Ulster 2C)、传染性支气管炎(M41株)、传染性法氏囊病(VNJO)三联油乳剂灭活疫苗内包装标签

 

BIGOPEST

鸡新城疫(Ulster 2C)、传染性支气管炎(M41株)、传染性法氏囊病(VNJO)

三联油乳剂灭活疫苗

5001000)羽份/                               《进口兽药注册证书》证号:                             号:

有效期至:

作用与用途  用于预防鸡新城疫、鸡传染性支气管炎和鸡传染性法氏囊病。

贮藏与有效期  28℃保存,有效期为18个月。

生产企业 梅里亚有限公司法国生产厂

仅在兽医指导下使用

           审评中心(06-03-17)

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