赛拉菌素溶液
Selamectin Solution
本品为赛拉菌素与异丙醇等配制而成，含赛拉菌素(C43H63NOll)应为标示量的90.0％～
110.0％。
【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液峰保留时间应与对照品溶液峰的保留时间一致。
【检查】
水分 取本品适量，混匀，照水分测定法(附录69页第一法)测定，含水分不得过5.0％。
吸收度 取本品不少于2管(总量应大于2m1)，混匀，照紫外-可见分光光度法(附录23页)在450nm波长处测定，吸光度不得大于1.2。
丁羟甲苯 照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用Nova Pak苯基色谱柱(75mm×3.9mm，4um)；甲醇-水(75：25)为流动相；流速为每分钟1．0ml；柱温为35℃；检测波长为280nm。理论板数按丁羟甲苯峰计算应不低于1000。
测定法 取本品约850mg(每lml含丁羟甲苯0.8mg+0.1mg)，精密称定，置l0ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取丁羟甲苯对照品约40mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量，超声溶解，冷却至室温，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液和对照品溶液各50ul，注入液相色谱仪，记录色谱图。测定本品的相对密度，将供试品重量换算成ml数，按外标法以峰面积计算，丁羟甲苯含量应不低于标示量(0.8mg／m1)的20％。
有关物质 照含量测定项下的色谱条件测定。
取本品适量，精密称定，用流动相稀释制成每lml含赛拉菌素200ug的溶液，作为供试品溶液；取赛拉菌素对照品适量，精密称定，用流动相稀释制成每lml含赛拉菌素lug的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液各20u1分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液如显杂质峰，按外标法以峰面积计算，最大单个杂质的量不得过2.0％，总杂质的量不得过7.0％。
装量 随机取本品10管，分别称量每管的重量(精确至0.1mg)，将内容物置于预先称定重量的容器内(每管挤压7次，每次挤压之间应有停顿)，精密称定，计算内容物总重量(M)，
混匀，测定药液的相对密度(附录43页)。称量挤出内容物后每个空管的重量(精确至0.1mg)，计算每管内容物的体积(每管内容物的重量／相对密度)。本品每管装量应为标示量的85.0％～110.0%.
【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(150mm x 3.9mm，4um)；乙腈-水(80：20)为流动相，流速为每分钟lml；柱温为30"C；检测波长为243nm。理论板数按赛拉菌素峰计算，应不低于2000。多拉菌素峰和赛拉菌素峰的分离度应大于7.0(赛拉菌素峰的保留时间约在6.5至10.5分钟之间)。
对照品溶液的制备 取赛拉菌素对照品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，精密量取该溶液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
供试品溶液的制备
取本品适量(相当赛拉菌素约100mg)，精密称定，置l00ml量瓶中，
用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，制成每lml约含赛拉菌素200μg的溶液。
测试用混合液的制备 取多拉菌素对照品约l0mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，精密量取该溶液和赛拉菌素对照品溶液各5m!，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
测定法 精密量取测试用混合溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，计算多拉菌素和赛拉菌素的分离度。精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，测定本品的相对密度，将供试品重景换算成ml数，按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】抗寄生虫药。用于治疗犬、猫的蛔虫、钩虫、疥螨、蚤和虱的感染。
【用法与用量】皮肤外用 一次量 每1kg体重犬、猫6mg
【注意】
1．本品仅限用于宠物，适用于6周龄和6周龄以上的犬、猫。
2．勿在宠物毛发尚湿的时候使用本品，但在用药2小时后给宠物洗澡不会降低本品的药效。
3.本品易燃，要远离热源、火花、明火或其他火源。
【规格】（1）0.25ml：15mg（赛拉菌素）（2）0.75ml：45mg（赛拉菌素）
（3）0.25ml：30mg（赛拉菌素）（4）0.5ml：60mg（赛拉菌素）
（5）1.0ml：120mg（赛拉菌素）（6）2.0ml：240mg（赛拉菌素）
【贮藏】遮光，密闭，在30℃以下保存。
【有效期】3年。
【生产企业】美国辉瑞动物保健品公司集团(美国Lee’s Summit制药厂)
