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氟苯尼考预混剂(50%)质量标准


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 氟苯尼考预混剂(50)

Fu benniJKao Yuhunji(50)

Florfenicol Premix-50

    本品为氟苯尼考与乳糖等配制而成。含氟苯尼考(C12H14Cl2FNO4S)应为标示量的

90.0%~110.0%。

【性状】本品为白色粉末。

【鉴别】取本品适量(约相当于氟苯尼考0.1g),加甲醇适量,振摇使氟苯尼考溶解,

加甲醇至50ml,滤过,取续滤液5ml,用甲醇稀释至50ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录23)测定,在266nm的波长处有最大吸收。

【检查】有关物质  取本品适量,用流动相溶解并制成每1m1中含氟苯尼考0.5mg的溶液,照含量测定项下方法试验,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的2倍,供试品溶液如显杂质峰,按峰面积归一化法计算,最大杂质峰面积不得过0.5%,杂质峰面积的和不得过1.5%。

 水分   取本品,照水分测定法(附录69页,笫一法A)测定,含水分不得过3.5%。

【含量测定】  照高效液相色谱法(附录32)测定。

色谱条件及系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈一水一冰醋酸(50098515)为流动相;检测波长为224nm。取氟苯尼考和甲砜霉素对照品适量,加流动相溶解制成每1ml中含氟苯尼考0.05mg和甲砜霉索0.03mg的溶液,取10μ1注入液相色谱仪,记录色谱图,理论板数按氟苯尼考峰计算应不低于2500,氟苯尼考峰和甲砜霉素峰的分离度应不低于4.0

测定法  取本品50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取10ul注入液相色谱仪,记录色谱图。另取氟苯尼考对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

【作用与用途】  抗菌药。主要用于防治嗜水气单胞菌、副溶血弧菌、溶藻弧菌、鱼链球菌等引起的感染,如鱼类细菌性败血症、溶血性腹水病、肠炎、赤皮病等,也可治疗虾、蟹类弧菌病,罗非鱼链球菌病等。

【用法与用量】拌饵投喂   1Kg体重本品  20mg  一日1  连用710

【注意】  预混剂需先用油混合,之后再与饲料混合。为确保完全混匀,本产品须先与少量的饲料混匀,再与剩余的饲料混合。使用后须用肥皂和清水彻底洗净双手,同时也彻底清洁配饲料所用的设备。 严禁儿童接触本品。

【休药期】150度日。

【规格】  50%。

【贮藏】  密闭,在30以下干燥处保存。

【生产企业】  先灵葆雅动物保健公司美国工厂

           中国兽医药品监察所(07-08-16)

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