农业部召开兽药标签说明书管理工作座谈会
农业部兽药标签说明书管理工作座谈会,于2003年3月14日在北京召开。来自全国各省药政管理部门、兽药监察机构和20多家生产企业,共70多名代表参加了本次座谈会。农业部畜牧兽医局副局长于康震出席座谈会并讲话。大会通过专题讲话和分组讨论的方式,围绕着“《兽药标签和说明书管理办法》(以下简称“22号部令”)的释疑、执行过程中存在的问题及解决的方案和下一步工作重点及措施”的议题进行了研讨,使与会代表对我国兽药标签说明书清理工作的必要性有了进一步的认识,并达成了共识,取得了良好的效果。
大会由农业部畜牧兽医局药政处处长董义春主持。他在致辞中对各位代表的光临表示了热烈欢迎,并说明当前兽药标签说明书管理工作是今年兽药管理的一项中心工作,也深受社会各界的关注。他强调,此次座谈会特别邀请企业代表与药政管理部门集中在一起,是为了广开言路,针对22号部令在执行过程中各地理解不一致急需统一的问题,广泛地听取意见,共同研究解决问题的有效措施,能更稳妥更完善推进兽药标签说明书管理工作。
农业部畜牧兽医局副局长于康震作了“积极稳妥全面推进规范标签说明书管理工作"的讲话,对兽药标签说明书管理作了重要指示。他指出,目前我国兽药标签和说明书成份不清、含量不明,甚至夸大功效等问题已成为影响兽药疗效和造成畜产品中药物残留的重要因素,标签、说明书混乱已直接影响到人民的身体健康和行业健康发展。欧盟考察团在1999和2001年都提出兽药分销和标签没有标注停药期的问题而影响我国动物产品的出口,早在1987年国务院颁布的《兽药管理条例》就要求对标签说明书进行规范,但由于企业对这项工作的认识程度、认真程度和各省的把关不一致,导致标签说明书规范工作迟迟未见成效。他强调,2002年9月27日发布的22号部令是我国兽药管理工作中的重要举措之一,此举将会使兽药市场更加规范有序。
他指出,兽药标签说明书的问题严重性是空前的,清理兽药标签说明书工作是刻不容缓,各级兽药管理机构要严格执行标签、说明书的管理办法,增强推进标签说明书办法实施的责任感和紧迫感,大力宣传加快实施标签、说明书管理工作的重要意义。兽药生产企业真正认识到,实施标签、说明书的管理是兽药管理大环节中的重要一环,绝不能在时间上再犹豫观望,应迅速加快规范标签、说明书的步伐。
于康震副局长在讲话中最后强调,清理和规范标签说明书工作,它是一项重要的工作,一项细心的工作,我们应该清醒地看到所存在的问题和困难,并逐步解决克服之。管理部门、监察机构和生产企业等方面共同携起手来,共同努力,把标签和说明书的管理工作抓实抓好,积极稳妥,全面推进标签说明书管理工作。
会议随后分药政部门和企业两个小组,认真地分析讨论“22号部令”的释疑、执行过程中存在的问题及解决的方案和下一步工作重点及措施”。代表们畅所欲言,各抒己见,他们一致认为,规范标签和说明书工作势在必行,实施兽药标签管理是企业的福音,势必推动我国兽药管理工作再上新台阶。代表们要求部里在执行时间上适当考虑“22号部令”执行前,考虑到企业标签说明书的编制、印制和审批、出厂产品在市场上的流通和消化时间,均有一定的时间周期等因素,能推迟执行时限,让企业有个缓冲期。药政和企业的代表对执行过程中存在的一些问题还提出了建设性意见,会议组织者将把这些意见提交给部里领导,研究进一步妥善解决的办法。
最后,畜牧兽医局药政处处长董义春作了总结性的发言。他说,今年工作要突出标签说明书规范这个中心,抓好这项工作,切实做好兽药管理工作。明确指出,各兽药生产企业于2003年3月1日后出厂的产品,严格按照“22号令”的要求印制标签和说明书,对库存的旧标签和旧说明书要及时进行处理,对不符合要求的,各地兽药管理部门按农业部233号公告要求进行查处;凡“22号令”下达后,已经过各省兽药管理部门审批过的兽药标签和说明书的产品,各地在检查中发现仍然有个别项目不统一或不够规范的,应及时报告农业部,由农业部组织有关各省兽药管理部门进一步明确、修订,各地不得据此对企业进行处罚。各代表在会上所反映的实施的期限及实施过程中的一些具体问题,亟待农业部统一意见及制定统一的实施办法,将在最快时间内以文件形式传发下去。
董义春最后还要求,各省要以这次会议为契机,加强审批工作,加大宣传力度,加强监督工作,积极主动提供技术指导和帮助,督促企业按照相关法律法规的要求规范标签、说明书及广告宣传,促进企业健康发展;各兽药管理部门要全力以赴,与时俱进,以务实的作风,真正为我国食品安全工作做些扎实的工作,为我国畜牧业的持续、稳定、健康发展提供根本保障,从而提高我国兽药企业整体竞争能力。