序号
课题类别
课题名称
编号
1
化学药物药学部分各论
化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
【H】GPH1-1
2
化学药物原料药制备和结构确证技术指导原则
【H】GPH2-1
3
化学药物杂质研究技术指导原则
【H】GPH3-1
4
化学药物制剂研究的基本技术指导原则
【H】GPH4-1
5
化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
【H】GPH5-1
6
化学药物稳定性研究技术指导原则
【H】GPH6-1
7
化学药物有机溶剂残留量研究技术指导原则
【H】GPH7-1
8
化学药物药理毒理部分各论
化学药物急性毒性研究技术指导原则
【H】GPT1-1
9
化学药物长期毒性研究技术指导原则
【H】GPT2-1
10
化学药物一般药理学研究技术指导原则
【H】GPT3-1
11
化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则
【H】GPT4-1
12
化学药物临床前药代动力学研究技术指导原则
【H】GPT5-1
13
化学药物临床部分各论
化学药品临床药代动力学研究技术指导原则
【H】GCL1-1
14
化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则
【H】GCL2-1
15
化学药物临床研究报告的结构与内容
【H】GCL3-1
16
化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则
【H】GCL4-1
17
化学药物说明书指导原则（含生物制品）
【H】GCL5-1
18
中药、天然药物药学部分各论
中药、天然药物药材前处理技术指导原则
【Z】GPH1-1
19
中药、天然药物提取纯化研究的技术指导原则
【Z】GPH2-1
20
中药、天然药物制剂研究技术指导原则
【Z】GPH3-1
21
中药、天然药物中试研究的技术指导原则
【Z】GPH4-1
22
中药、天然药物药理毒理部分各论
中药、天然药物一般药理研究技术指导原则
【Z】GPT1-1
23
中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则
【Z】GPT2-1
24
中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则
【Z】GPT3-1
25
中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则
【Z】GPT4-1
26
中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光变态反应）研究技术指导原则
【Z】GPT5-1
27
中药、天然药物临床部分各论
中药、天然药物申请临床研究的医学理论及文献资料撰写原则
