为 强化兽药监管, 提高动物产品质量安全水平,根据中监所 “关于实施‘优质兽药出厂 放心兽药入户’行动的通知”,我所制定“优质兽药出厂 放心兽药入户”行动实施方案,具体如下:
一、指导思想
以党的“十七大”精神为指导,深入践行科学发展观,围绕保障动物产品有效供给的中心,抓住重大动物疫病防控、动物产品质量安全两条主线,突出全面提高兽药质量监管和残留监控能力的重点,将“优质兽药出厂 放心兽药入户”行动贯穿于兽药产品生产、检验、经营和使用全过程,着力提高兽药产品质量和动物产品安全水平,推动兽药行业和健康养殖全面发展。
二、总体目标
1.进一步加强兽用生物制品质量监督。对新疆天康畜牧生物技术股份有限公司驻厂监督达到100%,防伪标签粘贴率达到100%,兽用疫苗批签发率100%,监督实施GMP管理达到100%。
2.进一步加强兽药质量抽检和残留监控。100%完成国家计划和辖区配套任务,兽药监督抽检总体合格率较上年度提高3个百分点;100%完成兽药残留监控国家计划和辖区配套任务,力争兽药残留超标率比上一年有所下降。
3.进一步提高辖区兽药生产企业兽药产品合格率。结合兽药质量监督抽检,对出厂兽药质量进行监督检查,力争我区兽药生产企业产品出厂合格率100%。
4.进一步提高科学用药水平。通过市场检查、培训班等方式,广泛开展兽药科学使用等普及活动。
5.进一步开展兽药打假工作。积极协助自治区兽医局开展兽药市场整治和打假工作,力争技术支持率100%,经营和使用环节的兽药合格率较上年度提高5个百分点,督促兽药经营企业不售假。
三、主要任务
(一) 强化重大动物疫病疫苗质量监管
通过强化驻厂监督,落实粘贴专用防伪标签等措施,使重大动物疫病疫苗“二合一”防伪标签粘贴率达到100%,更好地满足重大动物疫病防控需要。
(二) 加强兽药残留监控
认真完成农业部和自治区兽医局等上级部门下达共1600批次的兽药残留监测任务,全力配合上级部门实施的产品质量安全保障行动,确保动物产品质量安全。
(三)加大兽药监督抽检力度
认真完成农业部和自治区兽医局等上级部门下达共1000批次的兽药质量监测任务,加强质量监管,促进兽药产品质量进一步提高。
(四)兽药生产实施全程质量监管
对我区七家通过GMP验收的兽药生产企业在兽药生产、检验、营销等环节全程监管和指导,不断提高产品质量,保证“优质兽药出厂”。
(五)提高行业综合实力
充分发挥兽药监察机构的作用,开展兽药、畜产品质量宣传活动。加强在如何辨别真假兽药、正确选药用药、规范经营企业及加强兽药GMP管理等方面的培训,深入企业开展调查研究,帮助企业发现问题,解决问题,加强对生产企业质量管理人员的培训,提高企业产品质量控制能力。
四、实施步骤
(一)宣传推广阶段
开展信息宣传,常年利用简报、网络等传播媒体,深入宣传“优质兽药出厂,放心兽药入户”行动的意义和目标,宣传《兽药管理条例》等法律法规,增强兽药生产企业和使用者的质量意识和自觉守法意识,形成社会监督氛围。
(二)全面实施阶段
1、重大动物疫病疫苗质量监管活动
我区仅有新疆天康畜牧生物技术股份有限公司生产兽用生物制品,定点生产国家强制性免疫口蹄疫、猪瘟和小反刍兽疫疫苗。我所要强化重大动物疫病疫苗质量监督,积极参与农业部和自治区兽医局组织的重大动物疫病防控工作,加大对重大动物疫病疫苗定点生产企业的监管力度。对所有重大动物疫病疫苗实施100%批签发;对所有重大动物疫病疫苗粘贴“二合一”防伪标签;配合中国兽医药品监察所对重大动物疫病疫苗定点生产企业实施驻厂监督和飞行检查。
2、药残留监控活动
根据奥运会即将召开等新的形势要求,全力配合农业部和自治区兽医局开展动物产品质量安全保障行动,确保畜产品质量安全。根据全国兽药残留监控计划和监控方案,扩大兽药残留抽检范围,加大对违禁药物的监控力度,做好阳性样品的调查追踪和后续处理工作;进一步净化兽药市场,力争兽药残留超标率和禁用兽药残留检出率进一步下降,按规定的时间定期向上级主管部门上报兽药残留状况报告。
加强兽药残留实验室建设,积极参加兽药残留检测技术和违禁药物残留检测方法培训、残留检测方法比对试验和复核工作,加强对兽药残留检测技术和监测方法的研究,提高兽药残留监控技术水平。于2008年10月中旬前完成各项工作。
3、兽药质量监督抽检活动
根据全国兽药监督抽检计划,进一步完善兽药产品质量监督抽检工作机制。根据农业部和自治区兽医局的总体要求,兽药质量监督按照本季度抽检、本季度上报的原则,加大对不合格产品和地方标准上升国家标准产品的抽检力度,通过开展评价性抽检,客观分析我区兽药质量和兽药标准执行过程中存在的问题,保证抽检面覆盖全疆;加强对重点监控品种和重点监控企业的跟踪抽检,突出监督抽检工作的时效性;充分发挥技术监督作用,协助上级部门打击假冒伪劣兽药,加大违法案件查处和不合格兽药生产企业后续监管力度,力争兽药质量监督检验合格率进一步提高。于2008年10月中旬前完成各项工作。
4、兽药质量监管活动
配合自治区兽医局开展对辖区内兽药生产、经营企业的检查、案件查处,为推行GSP的实施提供技术支持。通过采取批签发、驻厂监督、粘贴防伪标签二合一等有效措施,健全疫苗质量监管工作责任制,促进疫苗质量的不断提高。加强兽药原辅材料的质量监管,积极配合自治区兽医局推进兽药经营质量管理规范(GSP)的实施,规范兽药经营行为。积极参与兽药市场集中整治和全国兽药执法大检查工作,使假劣兽药产品及时得到查处,净化兽药市场。于2008年10月中旬前完成各项工作。
5、兽药创优活动
我区通过GMP验收的生产企业有七家,为确保我区兽药生产企业兽药产品质量,我所轮流派驻中级职称以上业务人员深入企业,监督兽药生产企业严格执行兽药GMP,帮助企业质检人员进一步提高检验技术水平,保证兽药生产各个环节不出差错,保证“优质兽药出厂”。
于2008年10月中旬前完成各项工作。
6、开展宣传培训行动
积极参加中国兽医药品监察所组织的以兽药质量检验及兽药残留监控技术、兽用生物制品批签发管理和兽药执法为主要内容的培训,进一步提升本所技术支撑能力;积极组织以确保兽药质量、实现放心兽药入户为目的的针对兽药生产企业开展的以兽药GMP、兽药检验技术为主要内容的培训,强化对企业关键岗位、关键人员和关键技术的培训,进一步增强兽药生产企业的质量管理意识;积极开展放心兽药识别知识培训,重点针对养殖户开展真假兽药识别、正确选药和科学用药方面的科普知识宣传,提高养殖户正确选药、科学用药的能力;积极开展规范兽药经营行为宣传活动,介绍兽药经营新经验,推广兽药经营新方式,为推进兽药GSP的实施做好基础工作,提高兽药经营环节的规范性。于 2008年10月中旬前完成各项工作。
(三)总结阶段
2008年10月中旬前对开展的“优质兽药出厂、放心兽药入户”行动进行工作总结,并将总结资料及时报送自治区兽医局和中国兽医药品监察所。
五、工作要求
(一)加强领导,提高认识
我所各级领导干部充分认识到当前开展“优质兽药出厂、放心兽药入户”行动的重要性和紧迫性,积极争取上级主管部门的支持,主要领导亲自挂帅,成立“优质兽药出厂、放心兽药入户”行动领导小组,分解任务、落实责任,采取有效措施,确保此项行动取得实效。
(二)广泛动员,精心组织
因此次行动涉及兽药生产、兽药流通和兽药使用等多个环节,所以参与人员要认真调研,广泛动员,把行动的各项工作精心组织好、实施好,使整个行动计划既能贯穿全年,又能在时间和地点上突出重点,突出地区特点和优势,起到以点盖面,推动全局的作用。
(三)及时总结,加强反馈
加强此项行动情况信息反馈工作,及时收集行动工作进展情况,在每个阶段结束后,及时做好工作总结,发现问题应及时上报,并提出切实可行的建议与处理措施。
新疆兽药饲料监察所
二OO八年三月三十一日